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產(chǎn)品名稱：

人附睪蛋白4測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

北京丹大生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20252400215

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)環(huán)科中路2號院19號樓1至3層101

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-06-03

有效期至：

2030-06-02

結(jié)構(gòu)及組成：

名稱組成成分裝量試劑M包被著鼠抗人附睪蛋白4抗體的超順磁性微粒，＞0.1g/LTris緩沖液，50mmol/LProClin300，0.1%(pH7.4plusmn;0.1)50人份：3mL/瓶;100人份：6mL/瓶試劑1鼠抗人附睪蛋白4抗體-堿性磷酸酶標(biāo)記物，＞0.1mg/LMES緩沖液，50mmol/LProClin300，0.1%(pH6.3plusmn;0.05)50人份：6mL/瓶;100人份：11mL/瓶校準(zhǔn)品(選配)液態(tài)，3水平，含人附睪蛋白4，NaCl1%，BSA5%，ProClin3000.5%(pH7.4plusmn;0.1)目標(biāo)濃度范圍：S1：0-50mol/L；S2：70-300mol/L；S3:1000-2000mol/L1mL/瓶校準(zhǔn)信息二維碼，包含主校準(zhǔn)曲線信息/注：校準(zhǔn)品賦值具有批特異性，每批次靶值詳見標(biāo)簽。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清或血漿中人附睪蛋白4的含量。臨床上用于卵巢癌的療效監(jiān)測。

生產(chǎn)地址：

北京市通州區(qū)環(huán)科中路2號院19號樓-1至3層

型號規(guī)格：

50人份/盒；100人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑在2℃～8℃條件下存放有效期為18個月。

管理類別：

Ⅱ