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產(chǎn)品名稱：

排齦線填塞器

注冊人名稱：

豪孚迪醫(yī)療器械(上海)有限公司

注冊(備案)號：

滬浦械備20170154號

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)康橋工業(yè)區(qū)康橋東路1365弄29號廠房一至二層

批準(備案)日期：

2025-12-08

結(jié)構(gòu)及組成：

工作部分漸細、橫截面為圓形、端部扁平的手動器?？芍貜?fù)使用。非無菌提供。

適用范圍：

用于將充填材料壓入目標位置。

變更情況：

1. 產(chǎn)品分類編碼由原：6806，變更為：17-04-122. 產(chǎn)品描述由原：工作部分漸細、橫截面為圓形、端部扁平的手動器具?？芍貜?fù)使用。非無菌提供。變更為：由手持部分和工作端組成。手柄采用303不銹鋼（Y12Cr18Ni9）材料制成；工作末端采用440A不銹鋼（68Cr17）材料制成。根據(jù)用途工作端有直頭形、肘形和雙彎形的形狀。均為雙頭形式。無源產(chǎn)品。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌。3. 預(yù)期用途由原：用于將充填材料壓入目標位置。變更為：用于將充填材料輸送、填入至目標位置。;2025-12-08

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)康橋工業(yè)區(qū)康橋東路1365弄29號廠房一至二層

型號規(guī)格：

138-000 138-001 138-002 138-003 138-004138-005