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產(chǎn)品名稱：

印模帽

注冊(cè)人名稱：

桂林菲特斯醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

桂桂械備20230096

注冊(cè)人住所：

桂林市臨桂區(qū)秧塘工業(yè)園人民路延長(zhǎng)線東南側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-06

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品為印模帽，材質(zhì)為鈦合金材料，不是采用增材制造工藝加工制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。

適用范圍：

用于種植體種植或制作牙冠過程中起輔助作用的耗材。

變更情況：

2024年06月11日型號(hào)規(guī)格由“閉窗式印模帽： BIC4011M、BIC4014M、BIC4011MN、BIC4014MN、 BIC4511M、BIC4514M、BIC4511MN、BIC4514MN、 BIC4011R、BIC4014R、BIC4011RN、BIC4014RN 、BIC4511R、BIC4514R、BIC4511RN、BIC4514RN、BIC5011R、BIC5014R、BIC5011RN、BIC5014RN 、BIC6011R、BIC6014R、BIC6011RN、BIC6014RN 、BIC7011R 、BIC7014R 、BIC7011RN 、BIC7014RN ；開窗式印模帽： KIC4011M、KIC4014M、KIC4011MN、KIC4014MN 、KIC4511M、KIC4514M、KIC4511MN、KIC4514MN 、KIC4011R、KIC4014R、KIC4011RN、KIC4014RN 、KIC4511R、KIC4514R、KIC4511RN、KIC4514RN 、KIC5011R、KIC5014R、KIC5011RN、KIC5014RN 、KIC6011R、KIC6014R、KIC6011RN、KIC6014RN 、KIC7011R、KIC7014R、KIC7011RN、KIC7014RN ；復(fù)合基臺(tái)印模帽： BMA40、BMA50、BMA60、BMA48N、BMA55N 、KMA40、KMA50、KMA60、KMA48N、KMA55N”變更為“閉窗式印模帽：BIC4511M、BIC4514M、BIC4511MN、BIC4514MN、BIC4511R、BIC4514R、BIC4511RN、BIC4514RN、BIC5011R、BIC5014R、 BIC5011RN、BIC5014RN、BIC6011R、BIC6014R、BIC6011RN、BIC6014RN、BIC7011R、BIC7014R、BIC7011RN、BIC7014RN開窗式印模帽：KIC4511M、KIC4515M、KIC4511MN、 KIC4515MN、KIC4511R、KIC4515R、 KIC4511RN、KIC4515RN、KIC5011R、KIC5015R、KIC5011RN、 KIC5015RN、KIC6011R、KIC6015R、KIC6011RN、 KIC6015RN、KIC7011R、KIC7015R、KIC7011RN、 KIC7015RN復(fù)合基臺(tái)印模帽：BMA40、BMA50、BMA60、BMA48N、 BMA55N、KMA40、KMA50、KMA60、 KMA48N、KMA55N”。2024年11月06日產(chǎn)品描述由“本產(chǎn)品為印模帽，材質(zhì)為鈦合金材料，不是采用增材制造工藝加工制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒。”變更為“本產(chǎn)品為印模帽，材質(zhì)為鈦合金材料，不是采用增材制造工藝加工制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌?！薄?/p>

生產(chǎn)地址：

桂林市臨桂區(qū)秧塘工業(yè)園人民路延長(zhǎng)線東南側(cè)

型號(hào)規(guī)格：

閉窗式印模帽：BIC4511M、BIC4514M、BIC4511MN、BIC4514MN、BIC4511R、BIC4514R、BIC4511RN、BIC4514RN、BIC5011R、BIC5014R、 BIC5011RN、BIC5014RN、BIC6011R、BIC6014R、BIC6011RN、BIC6014RN、BIC7011R、BIC7014R、BIC7011RN、BIC7014RN開窗式印模帽：KIC4511M、KIC4515M、KIC4511MN、 KIC4515MN、KIC4511R、KIC4515R、 KIC4511RN、KIC4515RN、KIC5011R、KIC5015R、KIC5011RN、 KIC5015RN、KIC6011R、KIC6015R、KIC6011RN、 KIC6015RN、KIC7011R、KIC7015R、KIC7011RN、 KIC7015RN復(fù)合基臺(tái)印模帽：BMA40、BMA50、BMA60、BMA48N、 BMA55N、KMA40、KMA50、KMA60、 KMA48N、KMA55N