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產(chǎn)品名稱：

CD38抗體試劑

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵深械備20251060號

注冊人住所：

廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓602A

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-20

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑由APC-Cy7標(biāo)記人CD38單克隆抗體(抗體來自小鼠雜交瘤細(xì)胞)克隆號：HIT2、磷酸鹽緩沖鹽(磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉)、保護(hù)蛋白(明膠)、防腐劑(proclin-300)組成。

適用范圍：

用于輔助人體樣本中CD38的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

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生產(chǎn)地址：

廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓602A

型號規(guī)格：

25人份/盒、50人份/盒、96人份/盒、100人份/盒

備注：

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