B型鈉尿肽（BNP）測定試劑盒（化學發(fā)光法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

四川新健康成生物股份有限公司

注冊(備案)號：

川械注準20212400271

注冊人住所：

成都市高新區(qū)天欣路101號

批準(備案)日期：

2021-12-03

有效期至：

2026-12-02

結構及組成：

試劑盒由試劑條、吸頭、磁棒套、穿膜頭、校準品（選配）組成。試劑條上裝有免疫磁珠、酶結合物、發(fā)光底物液、清洗液、稀釋液。其中：\\n免疫磁珠\\nBNP單克隆抗體 1.3μg\\/ml\\n磁珠 0.13mg\\/ml\\n酶結合物\\n堿性磷酸酶（ALP）標記的BNP單克隆抗體 0.06μg\\/ml\\n發(fā)光底物液\\nAMPPD ≥0.05g\\/L\\n清洗液\\n三羥甲基氨基甲烷 0.1mol\\/L\\n稀釋液\\n三羥甲基氨基甲烷 0.1mol\\/L\\nBNP校準品\\nB型利鈉肽具體濃度見瓶簽\\n質控品：建議使用廣州萬孚心肌標志物復合定值質控品進行質控；質控品具有批次特異性，具體信息見質控品標簽及說明書。\\n測定系統(tǒng)溯源至藥監(jiān)部門批準已上市的BNP測定系統(tǒng)。\\n不同批號試劑盒中各組分不可互換、混用。

適用范圍：

體外定量測定人血漿、人全血樣本中B型鈉尿肽的濃度。

生產地址：

成都市高新區(qū)天欣路101號2棟（不包含1樓1-6和1-9）和3棟1樓

型號規(guī)格：

見附頁

產品儲存條件及有效期：

本品于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為12個月；如果試劑條從包裝盒內取出置于儀器上，需在2h內完成測試。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	B型鈉尿肽（BNP）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	川械注準20212400271	50人份校準品 0.5ml×2	6000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	B型鈉尿肽（BNP）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	川械注準20212400271	25人份校準品 0.5ml×2	3000.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	B型利鈉肽測定試劑盒（化學發(fā)光法）	川械注準20212400271	25人份校準品 0.5ml×2	4500.00
2023年12月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	B型利鈉肽測定試劑盒（化學發(fā)光法）	川械注準20212400271	50人份校準品 0.5ml×2	9000.00
江西省+動態(tài)第51批	B型鈉尿肽（BNP）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	川械注準20212400271	50人份校準品 0.5ml×2	9800.0000
江西省+動態(tài)第51批	B型鈉尿肽（BNP）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	川械注準20212400271	25人份校準品 0.5ml×2	4900.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十一批）	B型利鈉肽測定試劑盒（化學發(fā)光法）	川械注準20212400271	25人份/盒校準品 0.5ml×2	4500
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十一批）	B型利鈉肽測定試劑盒（化學發(fā)光法）	川械注準20212400271	50人份/盒校準品 0.5ml×2	9000

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