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產(chǎn)品名稱：

液基細胞和微生物處理套裝

注冊人名稱：

深圳市醫(yī)鷗醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

粵深械備20211485

注冊人住所：

深圳市龍崗區(qū)園山街道荷坳社區(qū)長江埔路701號A棟302

批準(備案)日期：

2024-03-07

結(jié)構(gòu)及組成：

由細胞保存液、樣本密度分離液、緩沖液、黏附載玻片、離心管、沉降管組件和TIP頭組成。非無菌提供。不包含其他化學成分。細胞保存液由乙醇、異丙醇，游離蛋白質(zhì)分解液，純化水組成；樣本密度分離液由乙醇、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈉、乙酸、純化水、細胞代謝產(chǎn)物組成；緩沖液由乙醇、異丙醇、提取液、純化水組成。

適用范圍：

用于臨床檢驗分析前細胞或微生物的保存、運輸、提取、分離、沉淀、固定、制片。

變更情況：

2023年2月14日：變更產(chǎn)品有效期，產(chǎn)品分類名稱，主要組成成分，預期用途，技術(shù)要求。；2024年3月7日：包裝規(guī)格由“1、型號：EO-L 、EO-P 2、包裝規(guī)格：5人份/盒，10人份/盒，15人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒，300人份/盒，500人份/盒，1000人份/盒”變更為“1、型號：EO-L 、YY-24 專用、EO-P 2、包裝規(guī)格：5 人份/盒，10 人份/盒，15 人份/盒，20 人份/盒，25 人份/盒，50 人份/盒，100 人份/盒，200 人份/盒，300 人份/盒，500 人份/盒，1000 人份/盒”；變更技術(shù)要求。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍崗區(qū)長江埔路701號

型號規(guī)格：

1、型號：EO-L 、YY-24 專用、EO-P2、包裝規(guī)格：5 人份/盒，10 人份/盒，15 人份/盒，20 人份/盒，25 人份/盒，50 人份/盒，100 人份/盒，200 人份/盒，300 人份/盒，500 人份/盒，1000 人份/盒。

備注：

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