孕酮檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

基蛋生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20162401041

注冊(cè)人住所：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-09

有效期至：

2026-04-08

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑t 成分t 100人份/盒t200人份/盒L1t 孕酮抗原類似物包被的磁性微粒，2.50mg/mL；含0.1%普樂凈PC-300防腐劑。t 1×1.25mLt1×2.50mLLt 低值校準(zhǔn)品，靶值范圍：（2.0±0.4）ng/mL。t 1×2.00mLt1×2.00mLHt 高值校準(zhǔn)品，靶值范圍：（20.0±4.0）ng/mL。t 1×2.00mLt1×2.00mLL2t 置換劑，（20.0±6.0）μg/mL。t 1×1.25mLt 1×2.50mLL3t 吖啶酯標(biāo)記的孕酮單克隆抗體，（400.0±120.0）ng/mL； 100mmol/L磷酸鹽緩沖液，pH=7.0±0.2，含0.1%疊氮鈉防腐劑。t1×6.25mLt1×12.5mL

適用范圍：

用于臨床體外定量檢測(cè)人血清或血漿中孕酮（P）的含量。

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào),南京市江北新區(qū)科豐路6號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

100人份/盒、200人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒于2~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期為12個(gè)月；拆封后低溫避光（2~8℃）可保存1個(gè)月。試劑盒請(qǐng)垂直放置儲(chǔ)存。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20162401041

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	孕酮檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20162401041	200人份/盒	10000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	孕酮檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20162401041	100人份/盒	1600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	孕酮檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20162401041	100人份/盒	4000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	孕酮檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20162401041	2×100人份/盒	12000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	孕酮檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20162401041	2×50人份/盒	6000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	孕酮檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20162401041	50人份/盒	1140.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	孕酮檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20162401041	25人份/盒	1500.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	孕酮檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20162401041	200人份\|盒	864.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	孕酮檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20162401041	100人份\|盒	432.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	孕酮檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20162401041	150人份\|盒	648.0000

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