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產(chǎn)品名稱：

亮氨酸氨基肽酶測定試劑盒（L-亮氨酰-p-硝基苯胺底物法）

注冊人名稱：

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20242401602

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號新產(chǎn)業(yè)生物大廈二十一層

批準(備案)日期：

2024-11-29

有效期至：

2029-11-28

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：Tris-HCl緩沖液R2：L-亮氨酸-p-硝基苯胺(15.0 mmol/L)、檸檬酸鹽緩沖液校準品(選配)：亮氨酸氨基肽酶、Tris-HCl緩沖液、防腐劑質(zhì)控品(選配)：亮氨酸氨基肽酶、Tris-HCl緩沖液、防腐劑

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中亮氨酸氨基肽酶的活性。臨床上主要用于肝、膽疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號

型號規(guī)格：

規(guī)格1：R1：4×60 mL，R2：4×15 mL；規(guī)格2：R1：1×60 mL，R2：1×15 mL；規(guī)格3：1880測試/盒；規(guī)格4：470測試/盒；規(guī)格5：2080測試/盒；規(guī)格6：520測試/盒；規(guī)格7：2700測試/盒；規(guī)格8：675測試/盒；規(guī)格9：R1:2×28 mL ，R2:2×7 mL；規(guī)格10：260測試/盒；校準品(選配)：校準品：1×1 mL；質(zhì)控品(選配)：質(zhì)控品1：1×1 mL，質(zhì)控品2：1×1 mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.貨架效期未開瓶的試劑、產(chǎn)品校準品、質(zhì)控品在2℃～8℃條件下保存，效期為18個月。 2.使用效期試劑機載(2℃～15℃)有效期為14天。試劑開瓶后在2℃～8℃條件下可保存28天。產(chǎn)品校準品、質(zhì)控品開瓶后在10℃～30℃條件下可保存1天。產(chǎn)品校準品、質(zhì)控品開瓶在2℃～8℃條件下可保存15天。產(chǎn)品校準品、質(zhì)控品開瓶在-20℃條件下可保存3個月。產(chǎn)品校準品、質(zhì)控品凍融不超過1次。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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