自身免疫肝病抗體譜IgG檢測(cè)試劑盒（線性免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

四川新健康成生物股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

川械注準(zhǔn)20162400164

注冊(cè)人住所：

成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-04

有效期至：

2026-08-03

結(jié)構(gòu)及組成：

1.檢測(cè)膜條：包被靶抗原的硝化纖維膜條2.濃縮洗滌孵育緩沖液（5X）：酪蛋白緩沖液（5g/L）；吐溫-20（0.05%）3.酶標(biāo)液：辣根過氧化物酶（HRP）標(biāo)記的羊抗人IgG抗體（600ng/ml）4.底物液：3,3’,5,5’-四甲基聯(lián)苯胺（1.2mmol/L），過氧化氫（2.4mmol/L）5.孵育槽：見規(guī)格6.判讀卡：1張。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人血清、血漿樣本中下列抗原對(duì)應(yīng)的IgG亞型抗體：AMA/M2、LKM-1、LC-1、SLA/LP、gp210、Sp100，共6種抗體。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)2棟（不包含1樓1-6和1-9）和3棟1樓

型號(hào)規(guī)格：

見注冊(cè)證附頁

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.試劑盒開封前2℃～8℃密閉避光貯存有效期為12個(gè)月； 2.試劑盒開封后2℃～8℃密閉避光貯存可穩(wěn)定1個(gè)月；3.稀釋后的洗滌孵育緩沖液2℃～8℃可穩(wěn)定1個(gè)月。4.運(yùn)輸應(yīng)在2℃～8℃低溫條件下進(jìn)行。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	自身免疫肝病抗體譜IgG檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）	川械注準(zhǔn)20162400164	20人份\|盒	4800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	自身免疫肝病抗體譜IgG檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）	川械注準(zhǔn)20162400164	20人份/盒	3200.0000