一次性使用子宮內(nèi)膜采集器

國產(chǎn) 失效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用子宮內(nèi)膜采集器

注冊(cè)人名稱：

常州知博醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20202181056

注冊(cè)人住所：

常州市鐘樓區(qū)龍城大道2188號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-19

有效期至：

2025-09-15

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用子宮內(nèi)膜采集器由搔刮頭、定位銷、外套管、調(diào)節(jié)絲桿、調(diào)節(jié)螺母、手柄組成。根據(jù)搔刮頭外徑不同分為A、B兩種型號(hào)。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

用于采集子宮內(nèi)膜細(xì)胞和組織樣本。

變更情況：

2024-03-19結(jié)構(gòu)及組成變更由“一次性使用子宮內(nèi)膜采集器由搔刮頭、定位銷、外套管、調(diào)節(jié)絲桿、調(diào)節(jié)螺母、手柄組成。搔刮頭由尼龍材料制成，定位銷、外套管、調(diào)節(jié)絲桿、調(diào)節(jié)螺母、手柄由丙烯晴-丁二烯-苯乙烯（ABS）樹脂材料制成。根據(jù)搔刮頭外徑不同分為A、B兩種型號(hào)。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。”變更為“一次性使用子宮內(nèi)膜采集器由搔刮頭、定位銷、外套管、調(diào)節(jié)絲桿、調(diào)節(jié)螺母、手柄組成。根據(jù)搔刮頭外徑不同分為A、B兩種型號(hào)。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用?！碑a(chǎn)品技術(shù)要求變更由“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址：

江蘇省常州市龍城大道2188號(hào)新閘科技工業(yè)園 15號(hào)樓一層西

型號(hào)規(guī)格：

A型、B型

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

略

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20202181056”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用子宮內(nèi)膜采集器	蘇械注準(zhǔn)20202181056	A型	265.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第四批）	一次性使用子宮內(nèi)膜采集器	蘇械注準(zhǔn)20202181056	A型	265.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	一次性使用子宮內(nèi)膜采集器	蘇械注準(zhǔn)20202181056	B型	265.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	一次性使用子宮內(nèi)膜采集器	蘇械注準(zhǔn)20202181056	A型	265.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用子宮內(nèi)膜采集器	蘇械注準(zhǔn)20202181056	A型	265.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用子宮內(nèi)膜采集器	蘇械注準(zhǔn)20202181056	B型	265.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一次性使用子宮內(nèi)膜采集器	蘇械注準(zhǔn)20202181056		265.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	一次性使用子宮內(nèi)膜采集器	蘇械注準(zhǔn)20202181056	A型	265.00

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