雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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堿性磷酸酶測定試劑盒（速率法）Quick Auto Neo ALP-JSII
進(jìn)口
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
堿性磷酸酶測定試劑盒（速率法）Quick Auto Neo ALP-JSII
注冊(備案)號：
國械注進(jìn)20172400086
注冊人住所：
3-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-07-02
有效期至：
2026-07-01
結(jié)構(gòu)及組成：
底物液(R-I)：磷酸對硝基苯二鈉鹽[p-NPP]；緩沖液(R-II)：N-乙基乙醇胺（2-ethylaminoethanol）[EAE]緩沖劑。（具體詳見說明書）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清、血漿中堿性磷酸酶（ALP）的活性。
代理公司：
世諾臨床診斷制品（上海）貿(mào)易有限公司
代理公司地址：
上海市黃浦區(qū)茂名南路205號1007A室
變更情況：
2017-11-10 “注冊人住所：1-56 Kanda Jinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo 101-8410 Japan；代理人名稱：日本世諾臨床診斷制品株式會社上海代表處；代理人住所：上海市黃浦區(qū)福建中路225號604B室”變更為“注冊人住所：3-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan；代理人名稱：世諾臨床診斷制品（上海）貿(mào)易有限公司；代理人住所：上海市黃浦區(qū)茂名南路205號1007A室”。 2022-02-25 “代理人名稱：世諾臨床診斷制品（上海）貿(mào)易有限公司；代理人住所：上海市黃浦區(qū)茂名南路205號1007A室”變更為“代理人名稱：日立診斷產(chǎn)品（上海）有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)陸家嘴環(huán)路1000號21樓011室”。
生產(chǎn)地址：
4-1-93 Oonodai, Minami-ku, Sagamihara-shi,Kanagawa 252-0331 Japan
型號規(guī)格：
底物液(R-I) ： 400mL×2，緩沖液(R-II) ： 200mL×2；底物液(R-I) ： 60mL×4，緩沖液(R-II) ： 30mL×4。
管理類別：
第二類