人乳頭瘤病毒（15個(gè)型）核酸分型檢測(cè)試劑盒（PCR多色熒光法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

安徽同科生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20183400412

注冊(cè)人住所：

金寨縣現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)園區(qū)金梧桐創(chuàng)業(yè)園A7樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-09-28

有效期至：

2023-09-27

結(jié)構(gòu)及組成：

DNA提取液、HPV165835HBB-PCR反應(yīng)液、HPV18335166-PCR反應(yīng)液、HPV45593956-PCR反應(yīng)液、HPV31526853-PCR反應(yīng)液、酶混合液、陰性對(duì)照、陽(yáng)性對(duì)照。（具體內(nèi)容詳見說(shuō)明書）

適用范圍：

用于體外定性檢測(cè)宮頸脫落細(xì)胞中人乳頭瘤病毒（包括HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68，共15種基因型）DNA，并對(duì)其進(jìn)行分型。

生產(chǎn)地址：

安徽省金寨縣現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)園區(qū)金梧桐創(chuàng)業(yè)園A7樓1樓和2樓

型號(hào)規(guī)格：

24人份盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

-20±5℃避光保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	人乳頭瘤病毒（15個(gè)型）核酸分型檢測(cè)試劑盒（PCR多色熒光法）	國(guó)械注準(zhǔn)20183400412	24人份\|盒	828.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	人乳頭瘤病毒（15個(gè)型）核酸分型檢測(cè)試劑盒（PCR多色熒光法）	國(guó)械注準(zhǔn)20183400412	24人份/盒	4320.0000
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	人乳頭瘤病毒（15個(gè)型）核酸分型檢測(cè)試劑盒（PCR多色熒光法）	國(guó)械注準(zhǔn)20183400412	24人份/盒	4320.00
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	人乳頭瘤病毒（15個(gè)型）核酸分型檢測(cè)試劑盒（PCR多色熒光法）	國(guó)械注準(zhǔn)20183400412	24人份/盒	4320.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	人乳頭瘤病毒（15個(gè)型）核酸分型檢測(cè)試劑盒（PCR多色熒光法）	國(guó)械注準(zhǔn)20183400412	24人份/盒	4320