肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法)

國產失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

希森美康生物科技(無錫)有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20172402255

注冊人住所：

無錫國家高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)93號地塊科技產業(yè)園8#9#A3#標準廠房

批準(備案)日期：

2017-11-21

有效期至：

2022-11-20

變更情況：

醫(yī)療器械生產許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產許20040113號。

生產地址：

無錫國家高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)93號地塊科技產業(yè)園8#9#標準廠房

型號規(guī)格：

試劑 R1:60mL×2瓶/盒,R2:18mL×2瓶/盒 R1:35mL×3瓶/盒,R2:18mL×2瓶/盒 R1:55mL×3瓶/盒,R2:18mL×3瓶/盒 R1:18mL×3瓶/盒,R2:8mL×2瓶/盒

預期用途：

適用于人血清或血漿中肌酸激酶MB同工酶活性的體外定量檢測。

主要組成成分：

R1成分含量5\'-二磷酸腺苷(一鉀鹽)1.82mg/mL氧化型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸鹽2.1mg/mL葡萄糖-6-磷酸脫氫酶2.5U/mL己糖激酶2.5U/mL葡萄糖(無水)0.901mg/mLCK-M單克隆抗體(鼠)2.3U/mLsMtCK單克隆抗體(鼠)0.015mg/mLR2成分含量磷酸肌酸二鈉鹽四水49.1mg/mL葡萄糖(無水)18mg/mLuMtCK單克隆抗體(鼠)0.05mg/mL

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第45批	L-CK-MB-R1 230A 肌酸激酶同功酶檢測試劑1	蘇械注準20172402255	2x70mL(R1)	5720.0000
江西省+動態(tài)第45批	L-CK-MB-R2 221B 肌酸激酶同工酶檢測試劑2	蘇械注準20172402255	2x20ml(R2)	1900.0000

同類產品: