堿性磷酸酶測定試劑盒(IFCC推薦法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

堿性磷酸酶測定試劑盒(IFCC推薦法)

注冊人名稱：

浙江康特生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400601號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-10-21

有效期至：

2013-10-20

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑成分:R1:2-氨基-2-甲基-1-丙醇 1.0mmol/L,醋酸鎂 2.0mmol/L;R2:對硝基苯磷酸二鈉 30mmol/L。試劑空白吸光度A≤1.0;準(zhǔn)確性:測定值在質(zhì)控血清規(guī)定的可接受范圍內(nèi);批內(nèi)精密度CV≤5%;批間精密度≤8%;線性范圍在(0～550)U/L范圍內(nèi)。

適用范圍：

產(chǎn)品用于IFCC推薦法對人體血清或血漿中堿性磷酸酶的體外定量測定。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙 1258-2009

型號規(guī)格：

6種裝量

同類產(chǎn)品:

堿性磷酸酶測定試劑盒(IFCC推薦法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400695號/Autec Diagnostica 有效期至：2014-03-25
堿性磷酸酶測定試劑盒(IFCC推薦法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403315號/Autec Diagnostica 有效期至：2019-07-03
堿性磷酸酶測定試劑盒(IFCC推薦法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400832號/上海鉑錦診斷用品有限公司有效期至：2013-06-22
堿性磷酸酶測定試劑盒(IFCC推薦法)
川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400221號/四川新健康成生物股份有限公司有效期至：2016-12-10
堿性磷酸酶測定試劑盒(IFCC推薦法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400369號/深圳市藍(lán)韻實(shí)業(yè)有限公司有效期至：2017-04-09
堿性磷酸酶測定試劑盒(IFCC推薦法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401027號/上海科欣生物技術(shù)研究所
堿性磷酸酶測定試劑盒(IFCC推薦法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400158號/上海鉑錦診斷用品有限公司有效期至：2018-01-20
堿性磷酸酶測定試劑盒(IFCC推薦法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400158號(變更批件)/上海東甌貝肯診斷產(chǎn)品有限公司