雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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5’-核苷酸酶檢測試劑盒（酶比色法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
5’-核苷酸酶檢測試劑盒（酶比色法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準20202401015
注冊人住所：
湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11 棟
批準(備案)日期：
2020-10-21
有效期至：
2025-05-21
結構及組成：
R1：甘氨酸緩沖液80mmol/L，ALPS 2mmol/L，嘌呤核苷磷酸化酶(PNP)0.5KU/L，黃嘌呤氧化酶(XOD) 0.8KU/L，過氧化物酶(POD) 0.6KU/L，穩(wěn)定劑 適量；R2：5’-次黃嘌呤核苷酸(IMP) 10mmol/L，4-氨基安替比林(4-AAP) 2mmol/L。
適用范圍：
適用于臨床體外定量檢測人血清中5’-核苷酸酶的含量。
變更情況：
變更時間：2020-10-21n變更內容：1.變更生產地址，由“湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11棟”變更為“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11棟”。2.原注冊證其他內容增加：醫(yī)療器械注冊人制度。3.原注冊證備注項目增加：（1）受托企業(yè)：湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司；（2）委托生產截止日期：2023 年 07 月 04 日。
生產地址：
湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11棟
型號規(guī)格：
R1：65mL×4，R2：70mL×2；R1：100mL×4，R2：100mL×2；R1：50mL ×4，R2：50mL×2；R1：65mL×2，R2：70mL×1；R1：80mL×2，R2：80mL×1；R1：50mL×2，R2：50mL×1；R1：20mL×2，R2：10mL×2；R1：40mL×1，R2：20mL×1；R1：17.2mL×12，R2：8.6mL×12。1測試×1，50測試×1，100測試×1，200測試×1，1L×1
產品儲存條件及有效期：
試劑盒貯存在 2oC ~8oC 下，避光保存可穩(wěn)定一年。試劑開瓶后注意避免污染， 2oC ~8oC可穩(wěn)定一周，建議盡快用完。
管理類別：
第二類
備注：
受托企業(yè)：湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司，委托生產截止日期：2023 年 07 月 04 日。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第47批 | 5’-核苷酸酶檢測試劑盒（酶比色法） | 湘械注準20202401015 | R1:50mL*2, R2:50mL*1 | 2250.0000 |
| 江西省+動態(tài)第47批 | 5’-核苷酸酶檢測試劑盒（酶比色法） | 湘械注準20202401015 | R1:40mL*1, R2:20mL*1 | 900.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 5’-核苷酸酶檢測試劑盒（酶比色法） | 湘械注準20202401015 | R1:40mL×1, R2:20mL×1 | 900.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 5’-核苷酸酶檢測試劑盒（酶比色法） | 湘械注準20202401015 | R1:50mL×2, R2:50mL×1 | 2250.0000 |