聚醚醚酮帶線錨釘

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

聚醚醚酮帶線錨釘

注冊(cè)人名稱：

北京天星博邁迪醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20193130262

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海二路25號(hào)1幢1層A018

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-04-28

有效期至：

2024-04-27

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由植入物和插入器組成。植入物包括聚醚醚酮錨釘和高強(qiáng)度不可吸收縫線。錨釘采用符合YYT 0660標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Zeniva ZA-600聚醚醚酮（PEEK）材料制成；縫線由超高分子量聚乙烯材料制成，縫線有白色、藍(lán)色和藍(lán)白色。插入器由不銹鋼柄體和手柄組成。插入器由柄體頭部采用符合ASTM F899-12 的S45500不銹鋼制成，手柄采用符合YYT 0806規(guī)定的聚碳酸酯材料制成。滅菌包裝。環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期5年。

適用范圍：

適用于肌腱、韌帶的修復(fù)固定及重建術(shù)，軟組織與骨的連接固定。如：肩、肘、膝、髖、指、腕、踝、趾關(guān)節(jié)等肌腱、韌帶的連接固定。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海二路25號(hào)1幢1層A018

型號(hào)規(guī)格：

見附頁(yè)

管理類別：

第三類

備注：

原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6846。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	聚醚醚酮帶線錨釘-3	國(guó)械注準(zhǔn)20193130262	φ5.5×L19	17800.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	聚醚醚酮帶線錨釘-3	國(guó)械注準(zhǔn)20193130262	φ4.75×L19	17800.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	聚醚醚酮帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20193130262	φ3.0×L12.4-2（藍(lán)白）	17200.0
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	聚醚醚酮帶線錨釘-3	國(guó)械注準(zhǔn)20193130262	φ3.5×L15	17800.0
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20193130262	φ4.5×L19-2（白\|藍(lán)白）	1518.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20193130262	φ4.5×L14-2（白\|藍(lán)白）	1518.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20193130262	φ4.75×L19-2（藍(lán)白）	1711.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20193130262	φ5.5×L19-2（藍(lán)白）	1711.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20193130262	φ5.5×L14.5-2（白\|藍(lán)白）	1518.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20193130262	φ3.0×L10.6-2（白\|藍(lán)白）	1518.0000

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