醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉噴劑敷料

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

陜西巨子生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

陜械注準20232140150

注冊人住所：

西安市高新區(qū)錦業(yè)路69號創(chuàng)業(yè)研發(fā)園C區(qū)20號

批準(備案)日期：

2023-12-18

有效期至：

2028-12-17

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由透明質(zhì)酸鈉、甘油、海藻糖、1,3-丙二醇、羥苯甲酯、羥苯丙酯及純化水組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品通過在創(chuàng)面表面形成保護層，起物理屏障作用。用于非慢性創(chuàng)面（如淺表性創(chuàng)面、痤瘡、激光、光子、果酸換膚等）的緩解和護理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。

生產(chǎn)地址：

西安市高新區(qū)上林苑七路1855號

型號規(guī)格：

型號：P型；規(guī)格：50mL。

管理類別：

第二類

備注：

依據(jù)2017版《醫(yī)療器械分類目錄》及國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告（2022年第25號）附件《醫(yī)療器械分類目錄部分內(nèi)容調(diào)整表》，確定醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉噴劑敷料屬于14（注輸、護理和防護器械）-10（創(chuàng)面敷料）-08（液體、膏狀敷料），分類編碼為：14-10-08。管理類別為Ⅱ類。

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陜械注準20232140137/西安惠普生物科技有限公司有效期至：2028-12-17