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產(chǎn)品名稱：

精子核完整性染色試劑盒

注冊(cè)人名稱：

天津瑞鑫德生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津械備20180269

注冊(cè)人住所：

天津?yàn)I海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)（環(huán)外）海泰發(fā)展五道16號(hào)B-1號(hào)樓-1-202

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-08-08

結(jié)構(gòu)及組成：

受損精子核中的染色質(zhì)經(jīng)酸處理后成單鏈，與染料吖啶橙結(jié)合發(fā)紅色或黃色熒光；正常精子核中的染色質(zhì)能保持完整的雙鏈結(jié)構(gòu)，與吖啶橙結(jié)合發(fā)綠色熒光。精液樣品在經(jīng)過變性處理和染色后，若紅光（值）比例增高，說明精子核完整性受損程度增加。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于精子核的染色，對(duì)精子核的完整性進(jìn)行評(píng)價(jià)。適用于不育患者的精子質(zhì)量評(píng)價(jià)。

變更情況：

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生產(chǎn)地址：

天津市濱海新區(qū)濱海高新區(qū)天津?yàn)I海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)（環(huán)外）海泰發(fā)展五道16號(hào)B-1號(hào)樓-1-202

型號(hào)規(guī)格：

10人份盒、20人份盒、50人份盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

6個(gè)月

管理類別：

第一類

備注：

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