雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
桂械注準(zhǔn)20242400285
注冊(cè)人住所：
南寧市國(guó)凱大道東21號(hào)3號(hào)廠房，4號(hào)廠房2樓西區(qū)，6號(hào)廠房1樓、3樓、4樓、5樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-09-05
有效期至：
2029-09-04
結(jié)構(gòu)及組成：
R1：含0.1M三羥甲基氨基甲烷(Tris)的分析緩沖液M：0.4mg/mL已偶聯(lián)NSE抗體的磁微粒溶于0.1M三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液中R2：0.5μg/mL已標(biāo)記吖啶酯的NSE抗體溶于0.01M磷酸鹽緩沖液中校準(zhǔn)品(選配)：NSE抗原溶于0.1M三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液中，應(yīng)為凍干粉質(zhì)控品(選配)：NSE抗原溶于0.1M三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液中，應(yīng)為凍干粉
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清中的神經(jīng)元特異性烯醇化酶，臨床上主要用于肺癌和神經(jīng)母細(xì)胞瘤等的治療監(jiān)測(cè)和監(jiān)測(cè)復(fù)發(fā)。
生產(chǎn)地址：
廣西南寧市江南區(qū)國(guó)凱大道東21號(hào)6號(hào)廠房
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
儲(chǔ)存條件：2℃～8℃密封保存。有效期：未開(kāi)瓶試劑盒于2℃～8℃密閉避光保存有效期為15個(gè)月，開(kāi)瓶后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定28天。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后如果未用完，-20℃可以保存28天，避免反復(fù)凍融。
管理類別：
Ⅱ
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