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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用重組膠原蛋白溶液

注冊(cè)人名稱：

武漢碧美生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

鄂械注準(zhǔn)20252145623

注冊(cè)人住所：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)武漢醫(yī)療器械園B地塊一期B9棟1層03號(hào)1002（一址多照）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-07-04

有效期至：

2030-07-03

結(jié)構(gòu)及組成：

醫(yī)用重組膠原蛋白溶液產(chǎn)品由重組膠原蛋白、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、丁二醇、羥苯甲酯、純化水和玻璃瓶(或塑料瓶)組成。Ⅰ型采用玻璃瓶包裝，Ⅱ型采用塑料瓶包裝。其中玻璃瓶由玻璃瓶(低硼硅)、丁基膠塞(異丁烯類聚合物)和鋁蓋(鋁合金及聚乙烯)組成；塑料瓶由塑料瓶(聚對(duì)苯二甲酯乙二醇酯)、噴霧泵(聚丙烯)、瓶蓋(聚丙烯)組成。產(chǎn)品一次性使用，非無菌提供。

適用范圍：

用于淺表非慢性創(chuàng)面(激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面)的覆蓋和護(hù)理。

變更情況：

/

生產(chǎn)地址：

武漢市江岸區(qū)漢黃路888號(hào)武漢岱家山科技創(chuàng)業(yè)城8號(hào)樓2單元4樓（委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)：Ⅰ型、Ⅱ型。規(guī)格：2ml、2.5ml、5ml、8ml、10ml、15ml、18ml、20m1、25m1、28m1、30m1、35m1、40m1、45ml、50ml、55ml、60m1、65m1、70ml、75ml、80m1、85ml、90ml、95m1、100m1、120ml、150ml、160ml、180m1、200m1

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：武漢烺祺大健康產(chǎn)業(yè)有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：9142010269185846XH