反三碘甲狀腺原氨酸檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

美康生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20232401614

注冊(cè)人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-02-20

有效期至：

2028-08-27

結(jié)構(gòu)及組成：

標(biāo)記試劑、固相試劑、輔助試劑、校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2、質(zhì)控品1、質(zhì)控品2。(具體內(nèi)容詳見說明書)

變更情況：

1、產(chǎn)品名稱：由“反三碘甲狀腺原氨酸檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）”變更為“反三碘甲狀腺原氨酸檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法)”；2、適用機(jī)型：增加“美康MS-i1080、MS-i1680、MS-i1880全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、美康：MKL8000模塊化生化免疫分析系統(tǒng)”；3、說明書變更內(nèi)容詳見附件1。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

50測(cè)試/盒；100測(cè)試/盒；200測(cè)試/盒；400測(cè)試/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	反三碘甲狀腺原氨酸檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）	浙械注準(zhǔn)20232401614	50測(cè)試/盒	900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	反三碘甲狀腺原氨酸檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）	浙械注準(zhǔn)20232401614	100測(cè)試/盒	1800.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	反三碘甲狀腺原氨酸檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）	浙械注準(zhǔn)20232401614	400測(cè)試\|盒	7200.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	反三碘甲狀腺原氨酸檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）	浙械注準(zhǔn)20232401614	200測(cè)試\|盒	3600.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	反三碘甲狀腺原氨酸檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）	浙械注準(zhǔn)20232401614	100測(cè)試\|盒	1800.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	反三碘甲狀腺原氨酸檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）	浙械注準(zhǔn)20232401614	50測(cè)試\|盒	900.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十四批）	反三碘甲狀腺原氨酸檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	浙械注準(zhǔn)20232401614	50測(cè)試/盒	1080