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產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

吉械注準(zhǔn)20182400032

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)春經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高橋街388號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-02-23

有效期至：

2028-02-22

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：n乳膠液 0.01%n甘氨酸緩沖液 15mmol/LnR2：n羊抗鼠免疫球蛋白G抗體 0.08mg/mLn鼠抗人糖化血紅蛋白單克隆抗體 0.05mg/mLn甘氨酸緩沖液 60mmol/Ln溶血液：疊氮鈉 0.10%

適用范圍：

本試劑盒用于定量測(cè)定人全血中糖化血紅蛋白的含量。

變更情況：

產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更

生產(chǎn)地址：

吉林省長(zhǎng)春市北湖科技開(kāi)發(fā)區(qū)龍騰路1377號(hào)4號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

R1：30mL×1 R2：10mL×1 溶血液：100mL×1；nR1：60mL×2 R2：40mL×1 溶血液：100mL×4。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

原包裝試劑在2℃～8℃避光儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類