高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒(直接法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

武漢中太生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

鄂械注準(zhǔn)20152402177

注冊人住所：

武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1.1期6號樓1 -3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-09-23

有效期至：

2025-09-22

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：哌嗪-1,4-雙（2-乙磺酸）：50mmol\\/L、膽固醇酯酶：800U\\/L、膽固醇氧化酶：400U\\/L、過氧化氫酶：20KU\\/L、曲拉通X-100：2mL\\/L、疊氮化鈉：1g\\/L、試劑2：哌嗪-1,4-雙（2-乙磺酸）：50mmol\\/L、過氧化物酶：1000u\\/L、4-氨基安替比林：1mmol\\/L、N,N-雙（4-磺丁基）3-甲基苯胺：0.5mmol\\/L、曲拉通X-100：2mL\\/L、疊氮化鈉：1g\\/L

適用范圍：

適用于直接法定量檢測人血清中高密度脂蛋白膽固醇的含量。

變更情況：

無附件由【產(chǎn)品技術(shù)要求】變更為【產(chǎn)品技術(shù)要求變更】；

生產(chǎn)地址：

武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1.1期6號樓1層－3層

型號規(guī)格：

試劑1：1×12mL，試劑2：1×4mL；試劑1：2×45mL，試劑2：2×15mL；試劑1：1×24mL，試劑2：1×8mL；試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL；試劑1：1×45mL，試劑2：1×15mL；試劑1：4×30mL，試劑2：4×10mL；試劑1：1×60mL，試劑2：1×20mL；試劑1：4×45mL，試劑2：2×30mL；試劑1：2×30mL，試劑2：2×10mL；試劑1：4×45mL，試劑2：4×15mL；試劑1：2×36mL，試劑2：2×12mL；試劑1：4×60mL，試劑2：4×20mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2025-09-22

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（直接法）	鄂械注準(zhǔn)20152402177	試劑1：1×60mL，試劑2：1×20mL	712.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（直接法）	鄂械注準(zhǔn)20152402177	試劑1：1×45mL，試劑2：1×15mL；	547.2000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（直接法）	鄂械注準(zhǔn)20152402177	試劑1：1×45mL，試劑2：1×15mL	547.2000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（直接法）	鄂械注準(zhǔn)20152402177	試劑1：1×60mL，試劑2：1×20mL	712.0000