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產(chǎn)品名稱：

一次性使用鼻咽通氣道

注冊(cè)人名稱：

杭州博菲醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2660278號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-03-04

有效期至：

2018-03-04

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由通氣管道組成,原材料為PVC(聚氯乙烯)。產(chǎn)品外觀應(yīng)光潔、透明、無色差;產(chǎn)品應(yīng)無致敏反應(yīng)、無黏膜刺激反應(yīng)、細(xì)胞毒性試驗(yàn)應(yīng)不高于1級(jí);產(chǎn)品應(yīng)無菌,采用環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10μg/g。

適用范圍：

用于醫(yī)療部門臨床急救或麻醉時(shí)維持上呼吸道通氣一次性使用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙2489-2014《一次性使用鼻咽通氣道》

生產(chǎn)地址：

杭州市余杭區(qū)倉(cāng)前鎮(zhèn)朱廟村倉(cāng)前工業(yè)園龍泉路8-1號(hào)