游離三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

注冊(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20192401026

注冊人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓501室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-01

有效期至：

2029-09-01

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：含生物素標(biāo)記的三碘甲狀腺原氨酸(約0.5mg/L，化學(xué)合成)，磷酸鹽緩沖液(含1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300，PH7.4)；試劑2：含吖啶酯標(biāo)記的抗三碘甲狀腺原氨酸單克隆抗體(約0.5mg/L，鼠源性)，磷酸鹽緩沖液(含1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300，PH7.4)；試劑M：含鏈霉親和素包被的磁顆粒(約0.3mg/mL)，經(jīng)防腐處理；系列校準(zhǔn)品：含三碘甲狀腺原氨酸(化學(xué)合成)，人血清(含0.1% Proclin300)；濃度分別約為：0、1.5、3、6、15、30pg/mL，非凍干品。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)的濃度

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓3樓、4樓、5樓,蘇州市工業(yè)園區(qū)趙家上路7號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

100人份/盒、200人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2-8℃環(huán)境下儲(chǔ)存，有效期18個(gè)月；開封的試劑及校準(zhǔn)品，2-8℃環(huán)境下可穩(wěn)定保存60天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

原注冊證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20192401026

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	游離三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20192401026	100人份\|盒	2500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20192401026	100人份/盒	2500.0000

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