α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

阿里生物技術(shù)泰州有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20232400574

注冊(cè)人住所：

泰州國家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢G61號(hào)一至四層?xùn)|側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-04-28

有效期至：

2028-04-27

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）:磷酸鹽緩沖液100mmol/L、聚乙二醇6000 20g/L試劑2（R2）：羊抗人α1-微球蛋白抗體的膠乳顆粒0.25%、磷酸鹽緩沖液100mmol/L校準(zhǔn)品：α1-微球蛋白（重組蛋白）150~200mg/L、磷酸鹽緩沖液100mmol/L、牛血清白蛋白1%質(zhì)控品：α1-微球蛋白（重組蛋白）水平1：10~30mg/L 水平2：60~100mg/L、磷酸鹽緩沖液100mmol/L、牛血清白蛋白1%

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清、尿液中α1-微球蛋白的含量。

生產(chǎn)地址：

泰州中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢61號(hào)一至四層?xùn)|側(cè)

型號(hào)規(guī)格：

見附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.試劑盒在 2℃~8℃避光保存，有效期 18 個(gè)月，試劑開瓶后在 2℃~8℃ 避光保存，有效期 30 天。2.校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在 2℃~8℃避光保存，有效期 18 個(gè)月，開瓶后在 2℃~8℃避光保存，有效期 7 天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20232400574	400測(cè)試×4	2400.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20232400574	400測(cè)試×1	600.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20232400574	60測(cè)試×5	450.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20232400574	200測(cè)試×1	300.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20232400574	試劑1:60mL×2試劑2:30mL×1	885.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20232400574	試劑1:40mL×4試劑2:20mL×2	1180.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20232400574	試劑1:40mL×3試劑2:10mL×3	885.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20232400574	試劑1:50mL×4試劑2:25mL×2	1475.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20232400574	試劑1:60mL×2試劑2:15mL×2	885.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20232400574	試劑1:40mL×2試劑2:10mL×2	590.0000

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