雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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DYNA-LOK PLUS Spinal System
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
DYNA-LOK PLUS Spinal System
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3461632號(更)
注冊人住所：
1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA
批準(zhǔn)(備案)日期：
2011-05-11
有效期至：
2015-05-11
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品由螺栓和螺母組成,由Ti6Al4V鈦合金(TC4)制成,表面無著色。非無菌提供,一次性使用。
適用范圍：
該產(chǎn)品用于非頸椎脊柱內(nèi)固定手術(shù)。
代理公司：
美國美敦力中國有限公司北京辦事處
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
美國
變更情況：
代理人、售后服務(wù)機構(gòu)由“美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司”變更為“美敦力(上海)管理有限公司”,注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2011第3461632號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2011第3461632號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1497-2011《脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)組件》
生產(chǎn)地址：
2500 Silveus Crossing,Warsaw,IN 46582,USA;Road 909,Km.0.4,Barrio Mariana,Humacao,PR 00792,USA