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          D-二聚體檢測試劑盒(膠乳增強比濁法)

          國產 失效 注冊
          產品名稱:

          D-二聚體檢測試劑盒(膠乳增強比濁法)

          注冊(備案)號:

          蘇械注準20172401856

          注冊人住所:

          江蘇省南京市六合區(qū)中山科技園科創(chuàng)大道9號F8棟101室

          批準(備案)日期:

          2017-09-26

          有效期至:

          2022-09-25

          生產地址:

          江蘇省南京市六合區(qū)中山科技園科創(chuàng)大道9號F8棟101室

          型號規(guī)格:

          試劑R1試劑R2:12人份盒,25人份盒,50人份盒,100人份盒,250人份盒,500人份盒。D-二聚體質控品:0.5ml(水平1×1;水平2×1);1ml(水平1×1;水平2×1);1.5ml(水平1×1;水平2×1);2ml(水平1×1;水平2×1);5ml(水平1×1;水平2×1)。產品銷售單元分為試劑、試劑+質控品。

          預期用途:

          用于體外定量檢測人血漿中D-二聚體的含量。

          主要組成成分:

          試劑1(R1):三羥甲基氨基甲烷0.363%(pH:8.4~8.6),氯化鈉0.9%,異噻唑啉酮(Proclin-300)0.1%。試劑2(R2):D-二聚體單抗致敏膠乳微球0.2%,三羥甲基氨基甲烷0.6%,異噻唑啉酮(Proclin-300)0.1%。質控品(水平1):D-二聚體0.8mgL~1.2mgL,磷酸鹽緩沖液0.39%(pH:7.0~7.4),異噻唑啉酮(Proclin-300)0.1%。質控品(水平2):D-二聚體3.6mgL~5.4mgL,磷酸鹽緩沖液0.39%(pH:7.0~7.4),

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