雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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胃蛋白酶原I測定試劑盒(PG-I)(膠乳免疫比濁法)
國產(chǎn)
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產(chǎn)品名稱：
胃蛋白酶原I測定試劑盒(PG-I)(膠乳免疫比濁法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400670號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2013-07-11
有效期至：
2017-07-10
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
YZB/京 0130-2013
生產(chǎn)地址：
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達南路5號
型號規(guī)格：
試劑盒由試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品組成。 試劑r1緩沖液,200mmol/l(ph=8.2);疊氮鈉,0.09%;r2胃蛋白酶原i膠乳溶液,0.18mg/ml;疊氮鈉,0.09%。校準(zhǔn)品的組成5個水平的液體校準(zhǔn)品,在50mmol/l ph=7.4的磷酸鹽緩沖液中添加胃蛋白酶原Ⅰ,穩(wěn)定劑<0.1%;定值范圍(5-15)、(20-40)、(50-90)、(100-150)、(160-240)ng/ml。質(zhì)控品的組成2個水平的液體質(zhì)控品,在50mmol/l ph=7.4 的磷酸鹽緩沖液中添加胃蛋白酶原Ⅰ,穩(wěn)定劑<0.