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產(chǎn)品名稱：

一次性使用醫(yī)用口罩

注冊(cè)人名稱：

湖南上工坊健康科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20202140916

注冊(cè)人住所：

長沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)東六路南段77號(hào)金科億達(dá)科技城B5棟1單元401

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-20

有效期至：

2025-05-07

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由口罩體、鼻夾和口罩帶組成?？谡煮w分為三層結(jié)構(gòu)，內(nèi)、外層為醫(yī)用紡粘無紡布，中間層為聚丙烯熔噴布；鼻夾由可彎折的聚丙烯材料制成；口罩帶由松緊帶制成。本產(chǎn)品分為無菌型和非無菌型，非無菌型產(chǎn)品非無菌供應(yīng)；無菌型產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌供應(yīng)。

適用范圍：

適用于佩戴者（無菌型僅用于成人）在無體液和噴濺風(fēng)險(xiǎn)的普通醫(yī)療環(huán)境下的衛(wèi)生護(hù)理。

變更情況：

變更時(shí)間：2022-05-20n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“長沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)東六路南段77號(hào)金科億達(dá)科技城B5棟1單元401”變更為“長沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)東六路南段77號(hào)金科億達(dá)科技城B5棟1單元105、201、301、401”。

生產(chǎn)地址：

長沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)東六路南段77號(hào)金科億達(dá)科技城B5棟1單元105、201、301、401

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)：平面型耳掛式（非無菌型）、平面型耳掛式（無菌型）。規(guī)格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.0cm。

管理類別：

第二類

備注：

無