脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫膠乳比濁法)

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

上海九弗生物科技有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準20162400608

注冊人住所：

上海市青浦區(qū)重固鎮(zhèn)外青松公路4925號D-130

批準(備案)日期：

2021-02-09

有效期至：

2026-02-08

結構及組成：

R1：Tris緩沖液、PEG-6000、Tween-20、防腐劑；R2：Tris緩沖液、PEG-6000、致敏乳膠Lp（a）抗體、防腐劑。

適用范圍：

供醫(yī)療機構用于體外檢測人血清或血漿樣本中脂蛋白（a）的濃度，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊人名稱由“上海東方順宇科技有限公司”變更為“上海九弗生物科技有限公司”;生產地址由“上海市普陀區(qū)古浪路1657號、上海市普陀區(qū)古浪路1659號3號樓3層”變更為“上海市普陀區(qū)古浪路1657號、上海市普陀區(qū)古浪路1659號3號樓3層；上海市浦東新區(qū)天雄路166弄2號樓一層”。;本文件與“滬械注準20162400608”注冊證共同使用。;2018-05-03,生產地址由“上海市普陀區(qū)古浪路1657號、上海市普陀區(qū)古浪路1659號3號樓3層；上海市浦東新區(qū)天雄路166弄2號樓一層”變更為“上海市浦東新區(qū)天雄路166弄2號樓一層”。;本文件與“滬械注準20162400608”注冊證共同使用。;2019-06-17

生產地址：

上海市浦東新區(qū)天雄路166弄2號樓一層

型號規(guī)格：

120ml\\/盒（R1:1×90ml R2:1×30ml）、120ml\\/盒（R1:2×45ml R2:2×15ml）\\n100ml\\/盒（R1:1×75ml R2:1×25ml）、80ml\\/盒（R1:2×30ml R2:1×20ml）

產品儲存條件及有效期：

2～8℃避光保存，12個月

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第45批	脂蛋白(a)Lp (a)測定試劑盒	滬械注準20162400608	R1:75ml×1 R2:25ml×1	2960.0000
江西省+動態(tài)第39批	脂蛋白(a)[Lp(a)]測定試劑盒	滬械注準20162400608	100ml\|盒（R1:75ml×1 R2:25ml×1）	2450.0000