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產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性使用喉罩

注冊(cè)人名稱(chēng)：

江蘇華泰醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20162661170

注冊(cè)人住所：

揚(yáng)州市頭橋鎮(zhèn)同興路

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-11-07

有效期至：

2021-11-06

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用喉罩分為A型(普通型)和B型(加強(qiáng)型)兩類(lèi);A型由氣囊、縫隙口、通氣管、充氣管、指示球囊、單向閥和機(jī)器端接頭組成;B型在通氣管內(nèi)外壁之間浸注不銹鋼絲。喉罩的管體和氣囊采用符合YY0031-1990規(guī)定的醫(yī)用硅橡膠制成,B型鋼絲采用符合GB/T1220-2007規(guī)定的不銹鋼絲制成。按大小可分為1)1.5)2)2.5)3)4)5七種規(guī)格。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,無(wú)菌。

適用范圍：

供全麻或心肺人工復(fù)蘇建立短期人工氣道用。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020008號(hào)。

生產(chǎn)地址：

揚(yáng)州市頭橋鎮(zhèn)同興路

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào):A型、B型;規(guī)格:1)1.5)2)2.5)3)4)5