天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法)

國產失效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

波音特生物科技（南京）有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20182401220

注冊人住所：

南京市江寧區(qū)科學園興民南路85號二期北棟二層

批準(備案)日期：

2018-07-30

有效期至：

2023-07-29

結構及組成：

試劑成分含量（最終反應體系）R1 三羥甲基氨基甲烷緩沖液(PH=7.00) 50mmolL L-天門冬氨酸 15mmolL 乳酸脫氫酶 0.5mmolL 多克隆羊抗人ASTs抗體＞1KUL 蘋果酸脫氫酶＞0.8KULR2 α-酮戊二酸 130mmolL NADH（還原型輔酶） 130mmolL校準品天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶 36-54UL質控品天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶 21.6-32.4UL

適用范圍：

本試劑盒用于人血清或血漿中天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶的體外定量測定

生產地址：

南京市江寧區(qū)科學園興民南路85號二期北棟二層

型號規(guī)格：

型號規(guī)格通用型 50ml (R1:1×40ml+R2:1×10ml) 100ml(R1:2×40ml+R2:2×10ml) 150ml(R1:2×60ml+R2:2×15ml) 200ml(R1:2×80ml+R2:2×20ml) 200測試德靈包裝 (6×72測試)( R1:6×16.8ml+R2:6×4.2ml)m-AST校準品 1×0.5ml(可選購)m-AST質控品 1×0.5ml(可選購)

產品儲存條件及有效期：

本試劑盒在2～8℃密閉保存穩(wěn)定12個月；開啟后在2～8℃保存穩(wěn)定30天。本校準品在2～8℃密閉保存穩(wěn)定12個月；復溶后在2～8℃保存穩(wěn)定1天。本質控品在2～8℃密閉保存穩(wěn)定12個月；復溶后在2～8℃保存穩(wěn)定1天。

管理類別：

第二類

備注：

醫(yī)療器械生產許可證號：蘇食藥監(jiān)械生產許20020132號。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第47批	天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒	蘇械注準20182401220	200ml(R1:2×80ml\|R2:2×20ml)	11832.0000
江西省+動態(tài)第47批	天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	蘇械注準20182401220	50ml (R1:1×40ml\|R2:1×10ml)	2958.0000
江西省+動態(tài)第47批	天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	蘇械注準20182401220	150ml(R1:2×60ml\|R2:2×15ml)	8874.0000
江西省+動態(tài)第47批	天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	蘇械注準20182401220	100ml(R1:2×40ml\|R2:2×10ml)	5916.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	蘇械注準20182401220	100ml(R1:2×40ml＋R2:2×10ml)	5916.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	蘇械注準20182401220	150ml(R1:2×60ml＋R2:2×15ml)	8874.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	蘇械注準20182401220	50ml (R1:1×40ml＋R2:1×10ml)	2958.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	蘇械注準20182401220	200ml(R1:2×80ml＋R2:2×20ml)	11832.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	蘇械注準20182401220	540 測試(R1:2×60ml＋R2:2×15ml)	25650.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果	天門冬氨酸氨基轉移酶線粒體同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）	蘇械注準20182401220	150ml(R1:2×60ml＋R2:2×15ml)	8874.00

同類產品: