一次性使用穿刺針及附件

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用穿刺針及附件

注冊人名稱：

浙江伽奈維醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20232141281

注冊人住所：

浙江省杭州市錢塘新區(qū)白楊街道21號大街600號1幢106室

批準(備案)日期：

2023-06-06

有效期至：

2028-05-23

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用穿刺針及附件基本配置為一次性使用穿刺針，附件A由耦合劑、保護膜、皮圈組成；附件B由耦合劑、保護膜、皮圈、消毒刷、手術(shù)刀、手術(shù)洞巾組成；附件C由消毒刷、手術(shù)刀、手術(shù)洞巾、醫(yī)用手套、注氣筒（5ml）、注氣筒（50ml）、醫(yī)用紗布、標本盒、試管、傷口敷貼組成。一次性使用穿刺針由穿刺針后針座、穿刺針前針座、移動標識、針管、內(nèi)芯針、護套管組成。

適用范圍：

用于對人體（不包括腰椎、血管、腦室）進行穿刺，以采集人體樣本或作為其他器械進入體內(nèi)的通道。

變更情況：

生產(chǎn)地址由浙江省杭州市錢塘新區(qū)白楊街道21號大街600號1幢106室、2幢2樓293室、3幢1樓135室、3幢1樓136室變更為浙江省杭州市錢塘新區(qū)白楊街道21號大街600號1幢106室、2幢2樓293室、3幢1樓135室、3幢1樓136室、3幢1樓155室。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市錢塘新區(qū)白楊街道21號大街600號1幢106室、2幢2樓293室、3幢1樓135室、3幢1樓136室、3幢1樓155室

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
四川省2023年耗材掛網(wǎng)(第十.十一批)	一次性使用穿刺針及附件	浙械注準20232141281	BN-MAR-1/2209/Ⅰ	560
四川省2023年耗材掛網(wǎng)(第十.十一批)	一次性使用穿刺針及附件	浙械注準20232141281	BN-MAR-1/2204/Ⅰ	560
四川省2023年耗材掛網(wǎng)(第十.十一批)	一次性使用穿刺針及附件	浙械注準20232141281	BN-MAR-1/2207/Ⅰ	560
四川省2023年耗材掛網(wǎng)(第十.十一批)	一次性使用穿刺針及附件	浙械注準20232141281	BN-MAR-1/2206/Ⅰ	560
四川省2023年耗材掛網(wǎng)(第十.十一批)	一次性使用穿刺針及附件	浙械注準20232141281	BN-MAR-1/2304/Ⅰ	588
四川省2023年耗材掛網(wǎng)(第十.十一批)	一次性使用穿刺針及附件	浙械注準20232141281	BN-MAR-1/2306/Ⅰ	588
四川省2023年耗材掛網(wǎng)(第十.十一批)	一次性使用穿刺針及附件	浙械注準20232141281	BN-MAR-1/2309/Ⅰ	588
四川省2023年耗材掛網(wǎng)(第十.十一批)	一次性使用穿刺針及附件	浙械注準20232141281	BN-MAR-1/2507/Ⅰ	644
四川省2023年耗材掛網(wǎng)(第十.十一批)	一次性使用穿刺針及附件	浙械注準20232141281	BN-MAR-1/2509/Ⅰ	644
四川省2023年耗材掛網(wǎng)(第十.十一批)	一次性使用穿刺針及附件	浙械注準20232141281	BN-MAR-1/2505/Ⅰ	644

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