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產(chǎn)品名稱：

骨鑿

注冊人名稱：

上海醫(yī)苑醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準)字2012第1100938號

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)順達路300弄65號1幢

批準(備案)日期：

2012-11-14

有效期至：

2016-11-13

結(jié)構(gòu)及組成：

骨鑿頭部選用32Cr13Mo或40Cr13,柄部選用12Cr18Ni9或LY12材料制成。主要技術(shù)指標:1. 骨鑿的刃口鋒利,無缺刃、崩刃。2. 帶手柄的骨鑿,頭柄結(jié)合應(yīng)牢固。3. 骨鑿的表面粗糙度參數(shù)Ｒa之數(shù)值不大于0.8μm。4. 骨鑿的耐腐蝕性能不低于YY/T0149中規(guī)定的A法b級要求。5. 骨鑿頭部硬度值:采用3Cr13Mo材料為48～56HRC ,采用4Cr13材料為50～58HRC。6. 骨鑿的外表面光滑,無鋒棱、毛刺、裂紋,鋁柄的表面氧化膜顏色及光澤應(yīng)一致。

適用范圍：

供手術(shù)時修整骨骼、鑿骨用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/滬5975-10A-2012《骨鑿》

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)順達路300弄65號1樓、2樓、5樓

型號規(guī)格：

高硬度(薄刃、厚刃)、方柄(雙斜面、單斜面、圓刃)、圓柄(曲刃、雙斜面)、槍狀形(平刃、凹面刃、圓刃)、丁字柄(薄刃直型、薄刃彎型)、扁柄(單斜面、弧刃)、魚尾柄(帶刻度、帶穩(wěn)固柄)、帶保護(左保護、右保護、雙保護)。