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產(chǎn)品名稱：

全自動特定蛋白免疫分析儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20242220937

注冊人住所：

深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-2號B棟第十層、71-5號研發(fā)樓第四層、71-4號D棟第一層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-15

有效期至：

2029-07-14

結(jié)構(gòu)及組成：

本分析儀主要由樣本和試劑處理系統(tǒng)、反應(yīng)系統(tǒng)、光學(xué)系統(tǒng)、液路系統(tǒng)、電源和應(yīng)用軟件組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于免疫散射比濁法原理，與深圳市金準(zhǔn)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司生產(chǎn)的試劑配套使用，在臨床上用于對來源于人體全血、末梢血、血清或血漿中的被分析物進行定量檢測，包括CRP、SAA、HBP檢測項目。

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)松崗街道沙浦社區(qū)松江路6號滿京華.科創(chuàng)工坊（三棟）2001

型號規(guī)格：

KF-AN200

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：廣東金泉醫(yī)療科技有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91440300MA5G5AGB7L。