翻修型膝關節(jié)假體

國產有效注冊 Ⅲ

產品名稱：

翻修型膝關節(jié)假體

注冊人名稱：

嘉思特醫(yī)療器材（天津）股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20243130952

注冊人住所：

天津市南開區(qū)資陽路27號

批準(備案)日期：

2024-05-17

有效期至：

2029-05-16

結構及組成：

翻修型膝關節(jié)假體是由股骨髁、脛骨平臺、平臺墊、延長柄、脛骨墊塊、股骨遠端墊塊內側、股骨遠端墊塊外側、股骨后髁墊塊、脛骨袖套、股骨袖套、脛骨延長柄螺釘、股骨延長柄螺釘、墊塊封堵螺釘、脛骨平臺封堵、定位柱組成。其中股骨髁、定位柱和脛骨平臺由鑄造鈷鉻鉬合金制成，符合YY 0117.3標準中的規(guī)定；平臺墊、脛骨平臺封堵由2型超高分子量聚乙烯制成，其物理性能符合GB/T 19701.2標準；延長柄、脛骨墊塊、股骨遠端墊塊內側、股骨遠端墊塊外側、股骨后髁墊塊、脛骨袖套、股骨袖套、脛骨延長柄螺釘、股骨延長柄螺釘和墊塊封堵螺釘由Ti6Al4V鈦合金制成，符合GB/T 13810標準中的規(guī)定。輻照滅菌包裝，滅菌有效期5年。

適用范圍：

本產品與骨水泥配合使用，適用于膝關節(jié)假體翻修置換。

生產地址：

天津市南開區(qū)資陽路27號；天津市南開區(qū)羅平道9號增4號

管理類別：

Ⅲ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	翻修型膝關節(jié)假體	國械注準20243130952	1#	16800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	翻修型膝關節(jié)假體	國械注準20243130952	2#	16800.0000
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遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	翻修型膝關節(jié)假體	國械注準20243130952	5#	16800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	翻修型膝關節(jié)假體	國械注準20243130952	6#	16800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	翻修型膝關節(jié)假體	國械注準20243130952	7#	16800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	翻修型膝關節(jié)假體	國械注準20243130952	1# 10mm	13800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	翻修型膝關節(jié)假體	國械注準20243130952	1# 12mm	13800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	翻修型膝關節(jié)假體	國械注準20243130952	1# 14mm	13800.0000