弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

注冊人名稱：

北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20173404561

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)永豐屯538號1號樓236、237室

批準(備案)日期：

2017-11-03

有效期至：

2022-11-02

結(jié)構(gòu)及組成：

弓形蟲IgM包被板、弓形蟲IgM陽性對照、IgM陰性對照、樣品稀釋液、弓形蟲IgM酶工作液、20倍濃縮洗滌液、底物液A、底物液B、終止液。試劑盒還包括封口膠、塑料袋和內(nèi)墊。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測人血清或血漿中弓形蟲的特異性IgM抗體。

變更情況：

2018-03-02 “生產(chǎn)地址：北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟核心區(qū)裕華路28號6號4層，8號2層西側(cè)，12號3層西 ”變更為“生產(chǎn)地址：北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟核心區(qū)裕華路28號6號4層，8號2層西側(cè)，12號3層西，12號1層西側(cè)”。

生產(chǎn)地址：

北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟核心區(qū)裕華路28號6號4層，8號2層西側(cè)，12號3層西。

型號規(guī)格：

96人份盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃儲存，有效期12個月，禁止冷凍。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批	弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法)	國械注準20173404561	96人份／盒	600.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批）	弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法)	國械注準20173404561	96人份/盒	960.00

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