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產(chǎn)品名稱：

全自動陰道分泌物分析儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20212222202

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)匯智中路169號金導(dǎo)園一期A4棟204房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-02

有效期至：

2026-12-06

結(jié)構(gòu)及組成：

儀器由自動送樣模塊、自動取樣模塊、干化學(xué)分析模塊、自動制片傳送模塊、自動顯微鏡檢模塊、全自動陰道分泌物分析系統(tǒng)（含系統(tǒng)管理軟件、圖像分析處理與識別軟件）及附件（含顯示器、主機、鼠標(biāo)及鍵盤）組成。

適用范圍：

用于陰道分泌物微生態(tài)的形態(tài)學(xué)有形成分鏡檢項目與功能學(xué)化學(xué)免疫項目的半定量或定性檢測。

變更情況：

變更時間：2022-08-02n變更內(nèi)容：變更事項n1.1變更產(chǎn)品型號/規(guī)格：由“GE2000、GE3000、GE6000”變更為“GE2000、GE3000、GE5000、GE6000?！眓1.2 變更技術(shù)要求：詳見技術(shù)要求變更對比表。

生產(chǎn)地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)匯智中路169號金導(dǎo)園一期A4棟204房

型號規(guī)格：

GE2000、GE3000、GE5000、GE6000

管理類別：

第二類