一次性使用細(xì)胞過濾采集器

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用細(xì)胞過濾采集器

注冊人名稱：

益善生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

粵穗械備20180978號

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)廣州國際生物島螺旋三路29號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-21

結(jié)構(gòu)及組成：

由細(xì)胞過濾模塊組成。原理為根據(jù)細(xì)胞粒徑大小，采用過濾方式。

適用范圍：

用于臨床檢驗(yàn)用靶細(xì)胞的富集，僅為物理分離，需與配套試劑盒配合使用完成臨床檢驗(yàn)。

變更情況：

2021年02月26日,備案人注冊地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城攬?jiān)侣?0號廣州科技創(chuàng)新基地B、C區(qū)第五層”變更為“廣州市黃埔區(qū)廣州國際生物島螺旋三路29號”；生產(chǎn)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城攬?jiān)侣?0號廣州科技創(chuàng)新基地B、C區(qū)第五層、D區(qū)506單元”變更為“廣州市黃埔區(qū)廣州國際生物島螺旋三路29號202房、301房、302房”。n2022年03月03日,型號/規(guī)格由“型號：IRF10；規(guī)格：1支/袋；8支/盒”變更為“型號：IRF10；規(guī)格：8支/盒”；預(yù)期用途由“臨床上用于液基細(xì)胞的分離、制片，對細(xì)胞進(jìn)行病理學(xué)分析?！弊兏鼮椤坝糜谂R床檢驗(yàn)用靶細(xì)胞的富集，僅為物理分離，需與配套試劑盒配合使用完成臨床檢驗(yàn)。”；產(chǎn)品描述由“由過濾器筒體和過濾膜組成?！弊兏鼮椤坝杉?xì)胞過濾模塊組成。原理為根據(jù)細(xì)胞粒徑大小，采用過濾方式?！薄產(chǎn)品技術(shù)要求變更。nn2024年05月17日,生產(chǎn)地址由“廣州市黃埔區(qū)廣州國際生物島螺旋三路29號202房、301房、302房”變更為“廣州市黃埔區(qū)廣州國際生物島螺旋三路29號201房、202房、208房、301房、302房”。n2024年05月21日,生產(chǎn)地址由“廣州市黃埔區(qū)廣州國際生物島螺旋三路29號201房、202房、208房、301房、302房”變更為“廣州市黃埔區(qū)廣州國際生物島螺旋三路29號202房、301房、302房”。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)廣州國際生物島螺旋三路29號202房、301房、302房

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第一類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用細(xì)胞過濾采集器	粵穗械備20180978號	8支/盒	960.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	一次性使用細(xì)胞過濾采集器	粵穗械備20180978號	8支	960.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批）	一次性使用細(xì)胞過濾采集器	粵穗械備20180978號	8支/盒	960

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