可溶性生長刺激表達(dá)基因2蛋白（ST2）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

閩械注準(zhǔn)20232400169

注冊人住所：

廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-11

有效期至：

2028-12-10

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：ST2單克隆抗體（鼠源）包被的磁微粒。\\n試劑2：吖啶酯標(biāo)記的ST2單克隆抗體（鼠源）。\\n試劑3：含吐溫的溶液。\\n校準(zhǔn)品1：含14.00ng\\/mL～26.00ng\\/mL的可溶性生長刺激表達(dá)基因2蛋白。\\n校準(zhǔn)品2：含160.00ng\\/mL～200.00ng\\/mL的可溶性生長刺激表達(dá)基因2蛋白。.

適用范圍：

用于定量檢測人血清和血漿中的可溶性生長刺激表達(dá)基因2蛋白（ST2）。臨床上主要用于慢性或急性心衰的輔助診斷。.

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路120號6層4單元、126號（1樓、4樓A區(qū)）、130號4號樓（A區(qū)、B區(qū)）和5號樓

型號規(guī)格：

50人份\\/盒、50人份\\/盒（含校準(zhǔn)品）、100人份\\/盒、100人份\\/盒（含校準(zhǔn)品）、200人份\\/盒、200人份\\/盒（含校準(zhǔn)品）、2×100人份\\/盒、2×100人份\\/盒（含校準(zhǔn)品）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存；有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	可溶性生長刺激表達(dá)基因2蛋白（ST2）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20232400169	100人份/盒（含校準(zhǔn)品）	15000.00

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