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產(chǎn)品名稱：

一次性使用樣本收集器

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘長械備20250478號(hào)

注冊(cè)人住所：

中國(湖南)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)長沙片區(qū)長沙經(jīng)開區(qū)區(qū)塊人民東路二段166號(hào)海憑醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園5#棟602室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-10-27

結(jié)構(gòu)及組成：

由收集器和含保存液(保存液由氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀、氯化鉀組成)的管組成。非無菌提供。保存液需氧菌總數(shù)(CFU/mL)≤200；霉菌和酵母菌總數(shù)(CFU/mL )≤100。

適用范圍：

用于樣本的收集、運(yùn)輸和儲(chǔ)存等。

生產(chǎn)地址：

中國(湖南)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)長沙片區(qū)長沙經(jīng)開區(qū)區(qū)塊人民東路二段166號(hào)海憑醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園5#棟602室

型號(hào)規(guī)格：

XB-YB /20ml、40ml

備注：

儲(chǔ)存溫度室溫保存;盛裝樣本后-18-35℃;有效期1年。