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產(chǎn)品名稱：

淀粉酶檢測(cè)試劑盒(麥芽七糖苷法)

注冊(cè)人名稱：

江蘇邁源生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20162401104

注冊(cè)人住所：

揚(yáng)州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南園毛圩路1號(hào)二號(hào)多層廠房第二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-10-25

有效期至：

2021-10-24

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140059號(hào)。

生產(chǎn)地址：

揚(yáng)州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南園毛圩路1號(hào)二號(hào)多層廠房第三層

型號(hào)規(guī)格：

R1:40ml×1,R2:10ml×1;R1:60ml×1,R2:15ml×1R1:80ml×1,R2:20ml×1;R1:40ml×2,R2:10ml×2R1:60ml×2,R2:30ml×1;R1:80ml×2,R2:20ml×2R1:80ml×2,R2:40ml×1;R1:50ml×4,R2:50ml×1R1:60ml×4,R2:30ml×2;R1:100ml×4,R2:50ml×2R1:16.8ml×12,R2:4.2ml×12

預(yù)期用途：

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清中淀粉酶的活性。

主要組成成分：

R14-(2-羥乙基)-1-哌嗪-乙磺酸(pH7.0)50mmol/Lα-葡萄糖苷酶6KU/L氯化鈉80mmol/L氯化鈣2mmol/LR2亞乙基-4-硝基酚-1.4-α-D-麥芽七糖苷(PNP-G7)5mmol/L