p21WAF1抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

國(guó)產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

基因科技（上海）股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬閔械備20180154號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市閔行區(qū)紫月路505號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-08

結(jié)構(gòu)及組成：

貨號(hào)GT204329(備注：濃縮液)：為純化抗體。所含的抗體為p21/WAF1抗體，克隆號(hào)為：DCS-60.2；貨號(hào)GT204302/04/07/14(備注：工作液)：為純化抗體經(jīng)抗體稀釋液配制而成。所含的抗體為p21/WAF1抗體，克隆號(hào)為：DCS-60.2。

適用范圍：

在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

p21/WAF1抗體試劑（免疫組織化學(xué)）具體變更如下：1.主要組成成分中:\"克隆號(hào)為：DCS-60.2\"變更為“克隆號(hào)為：GR029”。;2025-08-08,原生產(chǎn)地址為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)紫月路505號(hào)1號(hào)樓A區(qū)2層”，變更為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)紫月路505號(hào)1號(hào)樓A區(qū)1-2層”;2021-05-28,p21/WAF1抗體試劑（免疫組織化學(xué)）現(xiàn)變更生產(chǎn)制造信息文件中的生產(chǎn)工藝流程圖，具體變更如下：原生產(chǎn)工藝流程圖中沒(méi)有明確注明產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說(shuō)明”。變更為“生產(chǎn)工藝流程圖中詳細(xì)注明生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說(shuō)明”;2023-11-14

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)紫月路505號(hào)1號(hào)樓A區(qū)2層

型號(hào)規(guī)格：

貨號(hào)GT204329(備注：濃縮液)：規(guī)格1：0.2mL/盒；貨號(hào)GT204302/04/07/14(備注：工作液)：規(guī)格1：2mL/盒；規(guī)格2：4mL/盒；規(guī)格3：7mL/盒；規(guī)格4：14mL/盒；

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第47批	p21\|WAF1抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	滬閔械備20180154號(hào)	0.2mL\|盒	1798.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	p21\|WAF1抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	滬閔械備20180154號(hào)	7ml\|盒	2024.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	p21\|WAF1抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	滬閔械備20180154號(hào)	2ml\|盒	633.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	p21/WAF1抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	滬閔械備20180154號(hào)	2mL/盒	1320.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	p21/WAF1抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	滬閔械備20180154號(hào)	7mL/盒	14798.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	p21/WAF1抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	滬閔械備20180154號(hào)	7mL/盒	2112.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	p21/WAF1抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	滬閔械備20180154號(hào)	2mL/盒	660.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	p21/WAF1抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	滬閔械備20180154號(hào)		1875.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批）	p21/WAF1抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	滬閔械備20180154號(hào)	2mL/盒	660
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批）	p21/WAF1抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	滬閔械備20180154號(hào)	7mL/盒	2112

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