脂蛋白a質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

脂蛋白a質(zhì)控品

注冊人名稱：

北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20212400362

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-21

有效期至：

2026-07-20

結(jié)構(gòu)及組成：

在血清基質(zhì)中添加重組人源性的脂蛋白a，質(zhì)控品水平1：100mg\\/L～200mg\\/L，質(zhì)控品水平2：300mg\\/L～450mg\\/L，批特異，具體濃度見瓶簽。

適用范圍：

與本公司生產(chǎn)的脂蛋白a測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）配套使用，用于臨床機(jī)構(gòu)脂蛋白a項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號

型號規(guī)格：

水平1：0.5mL;1；\\r\\n\\r\\n\\t水平2：0.5mL;1；\\r\\n\\r\\n\\t水平1：1.0mL;1；\\r\\n\\r\\n\\t水平2：1.0mL;1；\\r\\n\\r\\n\\t水平1：0.5mL;1，水平2：0.5mL;1；\\r\\n\\r\\n\\t 水平1：1.0mL;1，水平2：1.0mL;1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第45批	脂蛋白a質(zhì)控品	京械注準(zhǔn)20212400362	1ml\|支	200.0000

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