乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法）HISCL Anti-HBc Assay Kit

進口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20183401669

注冊人住所：

1-5-21, Otsuka,Bunkyo-ku,Tokyo 112-0012,Japan

批準(備案)日期：

2018-02-02

有效期至：

2023-02-01

結(jié)構(gòu)及組成：

（1）乙型肝炎病毒核心抗體試劑1；（2）乙型肝炎病毒核心抗體試劑2；（3）乙型肝炎病毒核心抗體試劑3。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒核心抗體。

代理公司：

希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)冰克路500號5幢209室

變更情況：

2018-09-19 “注冊人名稱:Japan Lyophilization Laboratory”變更為“注冊人名稱:Japan Lyophilization Laboratory(株式會社日本凍結(jié)干燥研究所）”。 2020-08-17 同意變更的事項詳見附件。

生產(chǎn)地址：

3-1-5 Matsuyama Kiyose city, Tokyo, 204-0022, Japan

型號規(guī)格：

50測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，禁止冷凍；有效期12個月。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3402242號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批	乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法）	國械注進20183401669	200測試\|盒	1740.0000
江西省+動態(tài)第45批	乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法）	國械注進20183401669	50測試\|盒	400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法）	國械注進20183401669	200測試/盒	3900.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法）	國械注進20183401669	200測試\|盒	918.1600
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法）	國械注進20183401669	100測試\|盒	459.0800
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法）	國械注進20183401669	50測試\|盒	229.5400
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法）	國械注進20183401669	100測試\|盒	459.0800