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產(chǎn)品名稱：

淚點(diǎn)擴(kuò)張器

注冊人名稱：

上海醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司手術(shù)器械廠

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1041682號

注冊人住所：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-11-14

結(jié)構(gòu)及組成：

擴(kuò)張器應(yīng)以GB/T1220中規(guī)定的12Cr18Ni9材料制成。擴(kuò)張器可制成有鍍層或無鍍層,鍍層為鉻(Cr),無鍍層產(chǎn)品標(biāo)識為“WD”。主要技術(shù)指標(biāo):1)擴(kuò)張器頭端錐度應(yīng)均勻,光滑,無鋒棱、毛刺。2)擴(kuò)張器頭端應(yīng)尖而不銳,不應(yīng)有卷尖、斷尖和扭曲現(xiàn)象。3)擴(kuò)張器外表面粗糙度(除柄花)Ra之?dāng)?shù)值應(yīng)不大于:有光亮為0.4μm,無光亮為0.8μm。4)擴(kuò)張器外表應(yīng)光滑,無鋒棱、毛刺、裂紋。柄花應(yīng)清晰、完整,缺花爛花。5)擴(kuò)張器應(yīng)有良好的耐腐蝕性能。

適用范圍：

供眼科手術(shù)時(shí)擴(kuò)大淚小點(diǎn)通道用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬2024-04A-2013《淚點(diǎn)擴(kuò)張器》

生產(chǎn)地址：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號

型號規(guī)格：

長錐、中錐、短錐