人類MGMT基因甲基化檢測試劑盒(熒光PCR法)

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

人類MGMT基因甲基化檢測試劑盒(熒光PCR法)

注冊人名稱：

基因科技（上海）股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20193400101

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)紫月路505號

批準(備案)日期：

2019-02-21

有效期至：

2024-02-20

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒Ⅰ（重亞硫酸鹽轉(zhuǎn)化試劑）：重亞硫酸鹽、轉(zhuǎn)化液A、轉(zhuǎn)化液B、MB結(jié)合緩沖液、洗滌液、脫硫液、DNA洗脫液、純化柱、收集管。試劑盒Ⅱ（熒光PCR擴增試劑）：MGMT擴增反應液、外控擴增反應液、Taq DNA聚合酶、陰性對照、陽性對照、空白對照、Carrier RNA。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

試劑盒用于定性檢測手術(shù)切除的膠質(zhì)瘤石蠟切片樣本中MGMT（O6-甲基鳥嘌呤-DNA-甲基轉(zhuǎn)移酶）基因的甲基化狀態(tài)。

變更情況：

2019-06-20 “生產(chǎn)地址：上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)2-4樓”變更為“生產(chǎn)地址：上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)2-4層、B區(qū)2層”。 2021-04-24 “生產(chǎn)地址：上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)2-4層、B區(qū)2層”變更為“生產(chǎn)地址：上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-4層（除A區(qū)1層107室）、B區(qū)2層”。

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)2-4樓

型號規(guī)格：

24測試盒。

管理類別：

第三類

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批	人類MGMT基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法）	國械注準20193400101	24次測試\|盒	28800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	人類MGMT基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法）	國械注準20193400101	24測試/盒	28800.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	人類MGMT基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法）	國械注準20193400101	24測試/盒	28800.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批）	人類MGMT基因甲基化檢測試劑盒(熒光PCR法)	國械注準20193400101	24測試/盒	28800