類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

沈陽(yáng)醫(yī)陸生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

遼械注準(zhǔn)20192400144

注冊(cè)人住所：

遼寧省沈陽(yáng)市沈北新區(qū)蒲文路16-1-2-B號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-11-13

有效期至：

2024-11-12

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1(R1)：三羥甲基氨基甲烷：100mmol/L、吐溫20：0.5g/L。試劑2(R2)：三羥甲基氨基甲烷：100mmol/L、類風(fēng)濕因子（RF）?？贵w：0.1%（v/v）。

適用范圍：

用于檢測(cè)人體血清中類風(fēng)濕因子，臨床上主要用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

遼寧省沈陽(yáng)市沈北新區(qū)蒲文路16-1-2-B號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

R1:20ml×1、R2:5ml×1；R1:20ml×2、R2:5ml×2；R1:40ml×1、R2:10ml×1；R1:40ml×2、R2:20ml×1；R1:60m1×l、R2:15ml×1；R1:60ml×2、R2:15ml×2；R1:60ml×3、R2:45ml×1；R1:60ml×4、R2:60ml×1；R1:60ml×4、R2:20ml×3；R1:60ml×8、R2:60ml×2

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本產(chǎn)品應(yīng)于2℃～8℃避光存放，嚴(yán)禁冷凍。原包裝效期為12個(gè)月；開(kāi)蓋后可穩(wěn)定2周。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	遼械注準(zhǔn)20192400144	R1:40ml×2、 R2:20ml×1	1364.8800
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	遼械注準(zhǔn)20192400144	R1:40ml×2、 R2:20ml×1	1364.88
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	遼械注準(zhǔn)20192400144	R1:40ml×2、 R2:20ml×1	1364.8800

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