風(fēng)疹病毒抗體IgM檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

三明博峰生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20173404223

注冊(cè)人住所：

三明市碧湖工業(yè)園95號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-24

有效期至：

2027-11-23

結(jié)構(gòu)及組成：

風(fēng)疹病毒抗原包被板、陽(yáng)性對(duì)照、陰性對(duì)照、IgM樣品稀釋液、酶標(biāo)抗體IgM、濃縮洗滌液（20X）、底物A、底物B、終止液。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人血清中風(fēng)疹病毒抗體IgM。

變更情況：

2022-10-11 產(chǎn)品技術(shù)要求變更，具體內(nèi)容見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件及附件自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求中相關(guān)內(nèi)容。 n2022-10-11 產(chǎn)品技術(shù)要求變更，具體內(nèi)容見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件及附件自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求中相關(guān)內(nèi)容。 n2022-10-11 產(chǎn)品技術(shù)要求變更，具體內(nèi)容見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件及附件自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求中相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

三明市碧湖工業(yè)園95號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

48人份/盒、96人份/盒n。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

產(chǎn)品儲(chǔ)存在2℃～8℃條件中，不能凍融，有效期12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

備注：

延續(xù)注冊(cè)說(shuō)明書(shū)未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的說(shuō)明書(shū)。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	風(fēng)疹病毒抗體IgM檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國(guó)械注準(zhǔn)20173404223	48人份/盒	600.0000